湖南日报全媒体记者 黄利飞 通讯员 蒋郭
同样是治疗高血压,每个人的用药方案大不相同,而且用什么药、用多大量,需要反复测试、观察。
4月18日,记者来到圣湘生物科技股份有限公司,公司战略发展部总监张可亚博士说,若将个体基因考虑在内,利用基因检测技术,患者一次用对药的概率将大幅提升。
基因检测能够全方位指导疾病的精准预防、诊断和治疗。“精准医疗”时代呼啸而来,基因科技“大展身手”。
(圣湘生物长沙产业园。企业供图)
从1到N
营收3.91亿元,同比增长100%;扣非净利润7433万元,同比增长1978%。前不久,圣湘生物发布2024年一季度业绩预告,利润增幅“惊艳”众人。
强劲的业绩增长动力,源于公司多赛道、多领域的产品方案,逐渐进入发力期。
在圣湘生物展厅,试剂、仪器等产品一字排开、琳琅满目;数字媒体大屏上,展示着公司的全产业链系统解决方案。
拿起其中一个试剂盒,圣湘生物呼吸道事业部产品研发副总监孙青芝介绍,这就是公司近两年销量大增的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”。
作为国内分子诊断革新性产品,它的功能很强大,可以一次性检测六种呼吸道病原体,包括甲流、乙流、合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体。
最低检测限,是体外诊断试剂性能的一个重要指标。检测限度越低,说明检测试剂灵敏度越高,检测准确率也越高。
圣湘生物呼吸道六联检产品检测限最低可到500 拷贝/毫升,即1毫升检测样本中的病原体载量仅为500拷贝时,也能被检测出来。这意味着患者在最初感染低载量病原体时就可以获得准确的检出,做到早诊断早治疗,可大幅降低对身体健康造成的影响。
2023年,圣湘生物呼吸道类产品营业收入超4亿元,同比增长680%。
除了呼吸道疾病,圣湘生物在其他多个疾病检测领域也有广泛布局,并取得积极成果。如在妇幼健康领域,公司研发的HPV检测产品,2023年中标25省体外诊断试剂集采。
从“上新”肝炎病毒核酸检测试剂一炮而红,到新冠“抗疫”名声大噪,凭借早年就在传染病、妇幼健康、血液安全等战略产线的前瞻性研发和布局,目前,圣湘生物研发了系列产品1000余种,服务全球160多个国家和地区。
(圣湘生物高性能医疗器械创新技术全球研发中心。企业供图)
更快、更准、更便捷
去医院做检查,很多人都会有疑问:为什么上午的检查,要下午才能出结果,有的甚至要到第二天?
这与医院检验科的作业流程以及检测设备、方法等多重因素,密切相关。
张可亚告诉记者,分子诊断技术遵循的一个基本逻辑,就是让检测变得更快、更准、更简便以及更具性价比。
沿着这一逻辑,圣湘生物创新升级不断。
2010年,圣湘生物国际首创“一步法”,大幅缩短分子诊断操作流程和时间,提高了便捷性。
当天,在实验室,孙青芝给我们展示了圣湘生物最新的核酸检测技术——直扩超声法。
拿着待测样本,取一支直扩样本处理液,二者混合,放入超声仪,利用超声波“震动”60秒后,上机检测。
直扩,集灭活、提取、保存于一体,相当于让样本处理液“配方”升级优化;超声,让病毒细菌裂解得更充分、更均匀。二者结合使用,不仅操作简便,检测结果也可与临床媲美。
“直扩超声法的最大特色就是样本无需提纯,因为我们的检测试剂受样本中杂质的抑制影响小,可以做到检测结果不受杂质干优。”孙青芝说,为了拿到最优方案,公司研发团队做了成千上万次检测,齐心协力,集中攻关。
千锤百炼,是圣湘生物研发创新的常态。眼下,该公司正在研究的新产品多达两三百个,覆盖呼吸道、妇幼、血源、肿瘤、肠道、测序等各个领域。
在推动政府公共卫生筛查项目中,圣湘产品和方案充分展示了其优势。
圣湘生物生命科学研究院高级研发工程师刘佩珊介绍,公司开发的一系列HPV检测技术、产品与方案,40分钟就可以完成初筛,社区基层均可具备核酸检测能力,普惠基因科技因此下沉到基层和偏远地区。
(圣湘生物上海产业园。企业供图)
预测未知的X疾病
今年年初,世界卫生组织总干事谭德塞就“X疾病”暴发的可能性发出公开警告,他称新的病原体和流行病暴发只是时间问题,而不是是否会暴发的问题。
目前,世界对下一个X疾病以及下一个疫情大流行,仍没有做好准备。
但并非毫无作为。
前不久,圣湘生物“传染病数智化系统”试用版上线。它可以通过云系统,将基于核酸检测结果的流行病学统计数据实时上传,并通过建立监测系统,形成病源性传染病发生热力图,预测疾病发展趋势。
这有何意义?
以流感为例,以前,判断全国流感的严重程度、流行区域,仅仅靠医院层层上报。
“医院有数据,但各个医院的数据缺乏系统有效的共享和综合分析机制,而以数据‘孤岛’的形式存在。”张可亚说,数智化系统建立起来后,各区域、各医院的流感检测数据实时上云。感染何时呈上升趋势、何时开始下降,峰值在哪里、出现在哪个区域,一目了然。
张可亚表示,数据积累时间够长、数据量够多,建立流感预测模型,就不难了;甚至能够判断出流感的发生率,与天气温度、人员流动性的具体关系,让公共卫生系统及时响应,提前储备疫苗以及相应治疗药物等。
对于个体的智能健康管理,圣湘生物也描绘了未来图景:哪怕在刷牙、上洗手间这样简单平常的生活场景中,也能轻松掌握身体各项指标情况,利用人工智能,结合遗传基因、外在环境等各种因素,预测自己的健康走向,个性化预防未病之病。
(一审:罗江龙 二审:刘乐 三审:石伟)