——湖南省医疗器械行业协会2020年工作回眸

　　在国内国际新冠肺炎疫情防控中发挥重要作用，助推湖南新增防疫防控生产企业数量和新增产能跃居全国第一，迈入医疗器械生产强省;

　　发出倡议书，动员会员单位捐赠价值7000余万元医疗物资;

　　起草《湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划建议稿》，为行业蓬勃发展建言献策;

　　搭建平台，举办多场医疗器械院企对接会、公益培训、讲座、展会;

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　　2020年，湖南省医疗器械行业协会(简称湖南医械协会)强化责任、主动担当、积极作为，不断提升创新水平和服务能力，在统筹推进疫情防控和经济社会发展的大战大考中，交出了一份亮丽的成绩单。

　　“今年是‘十四五’开局之年，在新的征程上，湖南医械协会将全力以赴带领会员单位奋力前行，力争推动湖南省进入全国医疗器械产业规模第一方阵，为全省经济社会高质量发展提供有力支撑。”协会会长宋广征说。

　　2020年8月22日，湖南省医疗器械行业协会举办“防疫物资爱心企业表彰大会”，协会会长宋广征致辞

　　2020年10月24日，湖南省医疗器械行业协会举行湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划“四个重点”讨论会

　　担当作为

　　在国内国际抗疫中贡献医械湘军力量

　　“面对疫情，湖南医械协会团结会员单位，携手同心，为疫情防控工作做出了医械湘军应有的贡献!”回想起2020年一年来忙碌而充实的工作，宋广征不禁感慨万千。

　　2020年1月24日除夕之夜，湖南医械协会便向广大会员单位发出了“团结献爱心”的倡议书。在协会的号召下，多家生产口罩、防护服、消毒剂等防疫物资的企业迅速集结，克服春节期间用工难、成本高等困难，加足马力生产抗疫前线急需的医疗物资，为确保抗疫物资贡献力量。

　　为国奉献当仁不让，为民出力只争朝夕。从2020年1月25日大年初一起，湖南医械协会又开展“传递爱心与温暖”捐赠活动，同时协会微信公众号每天滚动发布捐助光荣榜，涌现出了一大批勇担当、有爱心的企业。据统计，圣湘生物、慈辉医疗、可孚医疗等48家会员单位陆续捐赠了价值7031万余元的医疗物资。

　　“我们医械湘军有技术、有信心、有情怀，众志成城，战‘疫’必胜!”宋广征走访会员企业时为大家鼓劲。

　　前方作战，后方支援。企业原材料短缺，技术人员缺乏，资金不足，怎么办?湖南医械协会迅速成立防护器械采购协调组，建立了防护器械信息咨询微信工作群，协助省工信厅联系对接防护器械生产企业，对接省红十字会、慈善总会及一线医疗机构，全力保障应急储备和市场供应。同时，与中国石化、省发改委等单位积极对接，想法设法帮助企业解决原料紧缺问题;积极对接省药监局、药检院、审批中心等单位或机构，重点对新增防疫物资企业负责人、质量管理人员进行培训;成立了质量体系咨询指导小组，抽调会员单位技术人员分赴长沙、岳阳、怀化、永州、郴州等地现场指导体系建设;与中国建设银行长沙芙蓉支行签订了防疫企业金融服务协议等。

　　一项项有力的措施，帮助企业解决了疫情防控物资采购及产品销售问题，解决了企业技术人员缺乏、资金不足等燃眉之急。

　　2020年2月至3月，在疫情最严峻的期间，各防疫物资生产企业面临巨大压力与困难。省政协，省民政厅、省工信厅、省商务厅、省药监局、长沙市高新区等省市区各级领导，先后来协会考察疫情防控与防疫物资生产工作，帮助企业解决实际困难，进行政策支持，为企业保驾护航。

　　据统计，疫情初期，湖南生产口罩、消毒液、防护服等物资的企业为8家，在湖南医械协会的推动下，省药监局、省药检院等单位加班加点审批，同时省工信厅出台了鼓励采购防疫物资生产设备的政策，促推湖南省新增防疫防控生产企业数量和新增产能升至全国第一，湖南迈入医疗器械生产大省行列。

　　国际疫情告急后，为了更好地抱团走出国门，湖南医械协会安排专人到省商务厅对接国际防疫物资需求，联合省商务厅、阿里巴巴国际站举办了“同心战疫湘品出海”线上培训。联系非洲及印度、南亚等地的中国商会组织，积极牵线搭桥。目前，“医械湘军”在国际疫情防控中扮演着重要角色。

　　为了表彰在抗疫期间作出突出贡献的“医械湘军”，2020年8月22日，由湖南省医疗器械行业协会举办的“防疫物资爱心企业表彰大会”系列活动召开。圣湘生物、比扬医疗、三诺生物等48家企业荣获“抗疫爱心企业”荣誉。省政协主席李微微出席并为爱心企业颁奖，副省长陈飞出席并讲话。

　　“危急时刻彰显担当，目前国际新冠疫情仍在蔓延，国内疫情防控也不可松懈。这对医疗器械产业既有挑战也是机遇，更有一份沉甸甸的责任与担当。”宋广征介绍，当前，协会正组织会员单位一方面加强行业规范、行业自律、相互监督，另一方面推动产品出口、渠道共享等。

2020年初，宋广征(中)在额温枪生产检测车间查看生产情况

　　谋篇布局

　　加速推进湖南医械产业“十四五”高质量发展

　　2020年是全面建成小康社会和“十三五”规划收官之年，湖南医疗器械产业经过数年的积累、沉淀迎来了跨越发展。

　　这背后，与一份规划有关。早在2016年，由湖南医械协会起草建议稿、原省经信委出台了《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》。湖南是全国唯一出台此规划的省份，这迅速激发了湖南医疗器械产业的活力。

　　据统计，湖南医疗器械产业从“十三五”初到2020年11月，二、三类医疗器械生产企业由312家提升到542家(其中三类生产企业27家)，规模以上企业由34家提升到110家，医疗器械注册证由746件增至3363件(二类注册证3246件，三类注册证117件);生产企业主营业务收入由91亿元增长到360亿元。

　　善谋事者谋得大业。2021年是“十四五”开局之年，对布好医疗器械产业发展大局至关重要。

　　从2020年3月起，湖南医械协会受省工信厅委托，调研并起草了《湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划建议稿》。

　　“近年来，在《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》的引导下，全省医械行业得到了长足发展。因此，如何为‘十四五’发展规划建好言、献好策，事关湖南医械产业下一步的发展。”宋广征说。

　　从2020年年初到年末，湖南医械协会在省工信厅消费品工业处、省药监局医疗器械监管处等相关职能部门的指导下，为推动《湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划》出台做了大量工作。如举办全省医疗器械产业“十四五”发展规划座谈会、“四个重点”讨论会(推荐重点企业、重点项目、重点培育产品、重点推广产品)、专家评审论证会等。一次次不断沟通，一次次多方听取意见，一次次反复修改，一次次评定审核，为“十四五”期间全省医械行业蓬勃发展找准了方向、提供了智力支持。

　　2020年12月，湖南省医械协会提交了《湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划建议稿》，提出的总体目标是：自主技术创新能力和公共服务平台进一步提升和完善，初步形成特色突出、优势明显、中部领先的医疗器械产业链条，力争到2025年，全省医疗器械产业实现主营业务收入1500亿元以上，年均增长25%以上，进入全国医疗器械产业规模第一方阵。

　　“我们期待在省委、省政府的坚强领导下，在各会员单位的共同努力下，紧紧围绕湖南省医疗器械产业‘十四五’发展规划，着力培育一批龙头企业和主导产品，着力打造高水平医疗器械重点园区和产业集群，着力构建高端医疗器械企业发展的产业生态圈。”宋广征表示。

2020年12月，协会举办医疗器械内审员暨管理者代表培训班

　　搭建“桥梁”

　　做好政府助手、行业推手、企业帮手

　　2020年12月5日至6日，以“国产医用设备的研发和推广”为主题的“湖南省第七届医疗器械院企对接会”在海凭(国际)麓谷医疗器械产业园隆重举行，来自省内的100多家企业、1000余件(套)产品参展。

　　其中，中南大学湘雅医学院带来了56项科研成果，与协会企业进行有效对接，提高医械企业自主创新能力和发展竞争能力。

　　主论坛上，省政协副主席、省工商联主席张健提出了殷切希望：打造湖南医械千亿产业，迫切需要一批创新型的技术、产品和服务引领;将创新的医疗技术、产品、服务推广应用到医疗卫生领域，相关部门应持续举办院企对接会。

　　据了解，自2014年起，在省工信厅、省卫健委、省药监局的支持下，每年一届的“湖南省医疗器械院企对接会”已连续举办七届。湖南省医械协会提出的“湘人用湘械”、制定相关政策优先采购本省高质量的医疗设备的建议得到采纳。通过多年的推动，湖南省医疗器械产品进入本省医疗机构的渠道已经形成。

　　“湖南省医疗器械院企对接会”的举办，也正是多年来省医械协会发挥桥梁作用，做好政府助手、行业推手、企业帮手，助推湖南医械产业持续又好又快发展的一个缩影。

　　据了解，自宋广征2013年担任湖南医械协会会长以来，在全方位推进湖南医疗器械产业发展上起了重要作用。目前，湖南医械协会拥有注册办证服务、科技服务、金税服务、人才与培训服务、市场服务、产业服务等六大专业服务，以经验丰富、团队专业、服务深入、资源广阔等方面的行业优势，促推全省医疗器械中小企业高质量发展。

　　为了提高湖南医械企业竞争力，2020年，湖南医械协会为企业组织举办了多场公益培训、讲座及展会：

　　4月3日，联合长沙高新区生物医药产业联盟举办了“防疫医疗器械出口法规及市场准入现场交流会”，帮助防疫物资生产企业抓住机遇，拓宽海外销售渠道;

　　5月21-22日，举办了湖南省防疫物资(口罩、防护服)检测培训班，对提高防疫检测，加强防疫物资安全生产起到重要作用;

　　6月12日，省中小企业服务中心与省医疗器械行业协会签署战略合作协议;

　　6月23日，携手湖南新希望职业培训中心，举办了电子商务师培训;

　　10月14日,在海凭麓谷医疗器械产业园举办医械产品展销会;

　　11月13日，开展“有源医疗器械检测要点与常见问题”培训会;

　　12月11日，举办康复和养老产品采购与展览座谈会;

　　12月23-25日，举办了2020年医疗器械内审员暨管理者代表培训班;

　　12月25日，开展湖南省推进医疗器械唯一标识(UDI)工作座谈会，加快医疗器械监管平台的完善，倡导会员单位规划生产、诚信经营。

　　一场场公益活动，切实解决了医械企业在实际操作中遇到的问题与疑惑，帮助企业规避了市场风险，进一步促进了医械行业技术交流和发展。

　　此外，湖南医械协会高度重视党建工作，用党建带发展，用发展促党建。与省药监局医疗器械处党支部联合开展“不忘初心弘扬优良家风”主题党日活动，联合省药监局医疗器械处、政策法规处党支部共同开展“弘扬艰苦奋斗精神、扶贫帮困你我同行”主题党日活动，组织召开“学习宣传贯彻党的十九届五中全会精神”扩大会议等，一系列党建活动引领着协会企业行稳致远。

　　春江潮涌，奔腾不息。在海凭国际(麓谷)医疗器械产业园内的湖南医械协会的办公楼外，有一条醒目的标语：医械湘军从这里走向世界。

2020年12月5日至6日，湖南省第七届医疗器械院企对接会现场之一

　　展望未来，宋广征充满信心地表示，湖南医械协会将继续努力，切实做好各项工作，为打造中部医疗器械制造强省，服务好湖南医疗卫生与健康服务体系建设，加速推进医疗器械产业快速高质量发展，助推湖南“三高四新”战略作出更大的贡献。