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瞄准抗体药产业的“独角兽”
2020-12-22 17:07   来源:新湖南客户端.湖南产业  作者:刘永涛 杨婷婷 编辑:欧阳锟

  华声在线12月22日讯(湖南日报·新湖南客户端记者 刘永涛 通讯员 杨婷婷)

  抗体药物因独特精准的靶向疗效,其研究开发牵动人心。

  单克隆抗体开发定制、CAR-T临床研究……湖南远泰生物技术有限公司依托领先的基因工程、蛋白工程等生物技术,加快特异性抗体药物和基于抗体的细胞药物科研攻关,持续增强相关高质量产品供给能力,备受瞩目。

  远泰生物崛起为国内领先的专业抗体药物企业,秘诀何在?将为市场带来哪些“福音”?记者走进这家位于长沙的高新技术企业,一探究竟。

  抗体药物领域的“潜力股”

  在生物制药行业,抗体药物居于金字塔顶端,是国际公认的科技含量最高的生物药品种。

  所谓抗体,指机体在抗原性物质刺激下,由B细胞分化成浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。通过与抗原相结合,抗体可有效清除侵入机体的外源微生物并中和它们所释放的毒素,清除某些自身抗原,以维持机体正常平衡。

  由抗体物质组成的药物就是抗体药,主要用于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染、心血管疾病和器官移植排斥等重大病症。

  重组蛋白表达与纯化、天然蛋白分离与纯化、动物免疫、杂交瘤细胞融合、抗体测序、病毒生产、CAR-T细胞扩增……12月20日,位于长沙望城区的远泰生物研发和中试生产车间,技术人员正在紧张作业。

  远泰生物自2001年以来开展抗体研发和技术外包服务,成功建立鼠源、兔源、人源三大抗体技术平台,在抗体制备、抗体检测、抗体细胞药物研发等方面已申请和获得相关专利29项,迄今拥有近5000种抗体并投向市场。

  远泰生物CEO吴力军介绍,公司同时具有高通量抗体筛选、单克隆抗体交叉反应分析和多宿主系统表达三大技术平台,建成SPF级小鼠实验动物室、兔实验动物中心、生物安全二级实验室,能实现年产500个重组蛋白和500个单抗,是湖南最大、国内领先的规模化专业抗体研发生产基地。

  今年9月,“安永复旦中国最具潜力企业评选2020”获奖企业榜单中,远泰生物为湖南省唯一一家年度“最具潜力企业奖”获得者。

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远泰生物工作人员在实验室进行重组慢病毒生产

  核心优势显现,力求更好地造福患者

  目前国内开展细胞治疗有两大方向:一个是免疫细胞领域,另一个是干细胞领域。远泰生物是免疫细胞治疗领域的领军企业,其CAR-T细胞疗法领先同业。

  CAR-T细胞疗法,是治疗肿瘤的新型精准靶向疗法,被广泛用于治疗癌症等重大疾病,抗体则是该疗法的核心。

  远泰生物拥有一流的生物医药科学家团队,是国际上最早提供专业的临床前全链条技术外包服务(从抗体开发、病毒生产、体外和动物试验、前临床工作等)的公司之一,在全球已完成逾400个肿瘤细胞免疫治疗项目技术外包服务。

  “远泰生物在抗体药研发和产业化方面的优势正在凸显。”远泰生物董事长向双林透露,公司40多个经验证的肿瘤治疗靶标,已授权血液瘤和实体瘤靶给Helix 、Biopharma、Nantkwest、Caribou等10余家国际药厂和公司,开展的3项CAR-T治疗淋巴瘤、骨髓瘤的临床研究,效果均达预期。

  向双林是生命科学领域的科学家、“跨界基因沉默”技术的发明人,曾任湖南师范大学生命科学学院院长。

  在远泰生物一项名为“人源BCMA CAR-T细胞(PMC714)治疗复发/难治性多发性骨髓瘤有效性和安全性”的合作临床项目中,患者均已顺利度过危险期,症状改善后出院。

  使用远泰生物的人源化 CD19 CAR-T细胞治疗B细胞恶性血液肿瘤患者,安全性和有效性方面取得良好效果,10例患者中,7例持续缓解。

  “未来将力推抗体相关专利技术和治疗靶点授权,以更好地造福患者。”向双林介绍,远泰生物CAR-T技术拥有自主特色优势,在降低细胞因子分泌、双特异性抗体、抗体靶标筛选、肿瘤微环境调控、实体瘤给药方式、基因编辑技术等方面均取得突破性进展,加速成长为行业“独角兽”。

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远泰生物工作人员在GMP设施中进行CAR-T细胞扩增生产

  助推补齐湖南生物医药产业链短板

  经过多年发展,湖南形成了现代中药占据主导地位,药用辅料、高端原料药和制剂、检验检测独具特色的产业发展格局,汇聚方盛制药、圣湘生物、三诺生物等生物医药规模以上企业近百家。

  与此同时,我省生物医药也面临创新药物相对不足、产品附加值有待增加、创新抗体药物以及CAR-T细胞药物布局薄弱等问题。

  “着力推进食品医药创优工程。”“培育‘小巨人’企业,打造一批具有全球竞争力的领军企业,推动中小企业‘专精特新’发展。”根据“十四五”规划,我省新兴优势产业生物医药将迎来更高质量发展。

  “抗体药物有许多是突破性疗法,发展抗体药产业对实施健康湖南行动具有重要意义。”省药品监管机构有关负责人表示,抗体药物企业的加速发展,有望助推补齐我省生物医药产业链的短板。

  “开发高效又实惠的抗体治疗药物,让老百姓承担得起,亟须加快技术创新。”向双林说,在全省大力实施“三高四新”战略中,远泰生物作为湖南最大的抗体研发与应用企业,将通过释放知识产权、创新技术平台、研发经营团队等方面的优势,实现高质量发展。

  一旦破解核心技术和生产能力上的瓶颈,我省抗体药产业势将插上腾飞之翼。

  湖南省社科院经济研究所所长李晖表示,我省抗体药产业还处于成长初期,离不开产业建设和政策优化的双轮驱动。产业自身需加强人才资金保障,构建研发创新能力、质量保障能力、成本优化能力和产品供给能力;政府政策需注重推动产业技术进步、保障临床安全和保持良好发展预期,注重推进创新发展政策、质量安全政策和医保采购政策的完善优化。


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